«La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto», expuso la comisión
Agencia Notimexico.- La vacuna contra covid-19 Abdala, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba, recibió una opinión técnica favorable por parte del Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su uso de emergencia.
En un comunicado, Cofepris indicó que el biológico, con la indicación terapéutica para la inmunización activa para prevenir covid-19, es elaborado con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2.
El siguiente paso, agregó Cofepris, consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS). México ha aprobado ocho biológicos contra el covid-19 para su uso de emergencia, los cuales son: Pfizer, AstraZeneca, Sinovac, CanSino, Sputnik V, Moderna, Janssen y Covaxin, el último es el único que aún no se aplica en el país.
